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Política

2023-06-23 06:00

Suspende Cofepris labores de fabricante de genéricos

Periódico La Jornada
viernes 23 de junio de 2023 , p. 14

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó ayer de la suspensión de actividades del laboratorio Innovare, en el área de fabricación de productos semisólidos. En dos visitas de inspección se identificaron irregularidades graves, entre otras, que elaboraba medicamentos controlados y citotóxicos sin autorización. La firma cuenta con un certificado de buenas prácticas de manufactura que no incluye la forma farmacéutica de jarabes de bajo riesgo y la línea de líquidos inmunosupresores, así como semisólidos inmunosupresores, pero los producía.

Los inspectores se percataron de que la planta carece de áreas construidas con autocontención de productos de alto riesgo y el personal encargado de la limpieza del cuarto de fabricación de inmunosupresores, carece de equipo de protección; además, en el área de fabricación de semisólidos donde se elabora el medicamento tacrolimus y otros citotóxicos, también se hacen productos de bajo riesgo, que podrían contaminarse.

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