El Laboratorio Nacional de Referencia de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), el único facultado para realizar el análisis oficial de las vacunas aplicadas en México, entre ellas la anti-Covid, recibió dos reconocimientos que avalan la calidad de sus procesos y la competencia técnica de su personal.

Alejandro Svarch Pérez, titular de la Cofepris, destacó la importancia de dicho laboratorio para la autoridad sanitaria, sobre todo en el contexto de la pandemia de Covid-19.

Este año la institución ha analizado más de 130 lotes de vacunas contra el coronavirus aplicadas en el país y en América Latina, así como otras incluidas en la Cartilla Nacional de Vacunación, como los biológicos contra la influenza, la hepatitis B y el rotavirus.

Svarch Pérez destacó que es un “laboratorio de vanguardia”.

El primer reconocimiento consiste en la recertificación bajo la norma de la Organización Internacional de Normalización, conocida como ISO por sus siglas en inglés. La certificación con la ISO 9001:2015 es otorgada después de una auditoría llevada a cabo por el Instituto Mexicano de Normalización y Certificación (IMNC).

Además, avala el funcionamiento de procesos definidos, estandarizados y controlados, mediante el Sistema de Gestión de Calidad, garantizando que el laboratorio es técnicamente competente para realizar análisis de productos sujetos a control sanitario.

El segundo corresponde a una evaluación realizada por la Entidad Mexicana de Acreditación, que reconoció la competencia técnica del personal y la calidad de los procesos de análisis con la Norma ISO/IEC 17025:2017/NMX-EC- 17025-IMNC-2018, la cual comprende específicamente las capacidades de laboratorios de pruebas.

Ambas evaluaciones fueron superadas con cero inconformidades, es decir, obtuvieron calificación perfecta, respaldando el rigor técnico-científico del laboratorio, que forma parte de la Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura de Cofepris.

El laboratorio de Cofepris es una instancia de seguridad nacional, que además realiza más de 420 metodologías analíticas microbiológicas, fisicoquímicas, biológicas e inmunoquímicas y de biología molecular.