México dio este viernes el primer paso hacia la aprobación del uso de emergencia de la vacuna antiCovid de la farmacéutica Janssen-Johnson & Johnson.
El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos (SEPB) de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) dieron su opinión favorable al uso de la vacuna, lo que es parte de los requisitos para su eventual aprobación.
La vacuna, cuyo uso ha sido restringido en algunos países para ciertos grupos de edad por un riesgo muy bajo de coágulos sanguíneos, fue considerada como segura para aplicarse a mayores de 18 años. Los comités están integrados por expertas y expertos en su campo y no autorizan o rechazan moléculas; emiten una opinión técnica favorable o no favorable basada en la evidencia presentada, misma que es integrada a su expediente para presentar ante la Comisión de Autorización Sanitaria de la Cofepris, indicó el organismo en un comunicado.
“La vacuna (Ad26.COV2-S [recombinante]) recibió una opinión favorable por unanimidad por parte de las y los expertos para su uso en la inmunización activa para prevenir el Covid-19 causado por SARS-CoV-2 en personas mayores de 18 años”, indicó.
Puntualizó que esta decisión es parte del proceso de aprobación requerido por la Cofepris para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios al considerar un producto.
El uso de la vacuna de Janssen y Johnson & Johnson –que ha sido aprobada por la Organización Mundial de la Salud y que se usa en al menos 17 países, como Francia, España y Estados Unidos–, así como la de Oxford-AstraZeneca, ha sido restringido en algunos países para grupos de edad más jóvenes.
Según la Agencia de Medicinas Europea (EMA), que analizó y aprobó el uso de la vacuna, sus beneficios son mayores que los riesgos y ha recomendado que el inmunizante incluya una advertencia sobre “coágulos inusuales con deficiencia de plaquetas sanguíneas”, pero que ello debería señalarse como un “efecto secundario muy raro”.
