Londres. Expertos pidieron ayer cautela y claridad tras el surgimiento de aparentes irregularidades en los datos del ensayo de la vacuna publicados por la Universidad de Oxford y AstraZeneca a principios de esta semana.

Se realizan investigaciones sobre los resultados preliminares, que sugirieron que la vacuna de Covid-19 fue hasta 90 por ciento efectiva cuando se administró como media dosis seguida de una dosis completa un mes después.

Desde que dieron a conocer los datos el lunes, AstraZeneca admitió que esta dosis aplicada inicialmente en los participantes del ensayo en el Reino Unido fue un error. “La razón por la que tomamos la media dosis es la casualidad”, admitió Mene Pangalos, director de Investigación y Desarrollo de no Oncológicos de la farmacéutica.

Precisó que el hecho de que las media dosis hayan sido aplicadas a voluntarios más jóvenes, cuyo sistema inmunológico es más fuerte, pudo haber influido en una mayor efectividad a quienes se les dio media dosis en la primera aplicación.

Sarah Gilbert, profesora de vacunología, quien desarolló la vacuna, señaló que el régimen de media dosis “pudo haber imitado mejor lo que sucede en una infección real”.

Stephen Evans, profesor de farmacoepidemiología de la Escuela de Londres de Higiene y Medicina Tropical, advirtió sobre sacar conclusiones apresuradas, ya que “existen muchas cosas que aún necesitamos averiguar y debemos esperar a que se publique la investigación completa”.

El director de AstraZeneca, Pascal Soriot, explicó que es necesario llevar a cabo una mayor investigación sobre su vacuna contra el Covid-19.

“Ahora que hemos encontrado lo que parece ser una mayor eficacia tenemos que validarlo, por lo que necesitamos un estudio adicional”, reconoció Soriot a Bloomberg.

El laboratorio británico y la Universidad de Oxford anunciaron el lunes que según los resultados de los ensayos clínicos realizados en Reino Unido y Brasil su vacuna mostraba una eficacia media de 70 por ciento.

Un grupo más pequeño (3 mil participantes), al que se administró primero media dosis y una dosis completa un mes después, resultó en una eficacia de 90 por ciento.

Un segundo grupo mucho mayor (9 mil voluntarios), que recibió dos dosis de la vacuna con un mes de diferencia, mostró una eficacia de 62 por ciento.

El estudio será más rápido

Los científicos reconocieron que la cantidad menor administrada inicialmente partió de un error en la dosis que los investigadores decidieron después aprovechar. Se supo después que dicho grupo, además de ser mucho menor, tenía un límite máximo de edad de 55 años.

Así, para confirmar los resultados cuando se administra media dosis y después una completa, Soriot anunció que probablemente se realizará otro “estudio internacional”.

“Pero este podría ser más rápido porque sabemos que la eficacia es alta y necesitamos un número menor de pacientes”, agregó, al subrayar que la investigación adicional no debería retrasar la aprobación de la vacuna por los reguladores sanitarios que el laboratorio se dispone a solicitar.

Londres pidió a su regulador sanitario (MHRA) examinar la vacuna de AstraZeneca y pedir más estudios antes de su comercialización, pero según analistas, la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) podría no darle la licencia a esta vacuna si no quedan claros los datos del ensayo, los cuales serán publicados el fin de semana por la revista científica The Lancet, informó The Guardian.

Por su parte, la Organización Mundial de la Salud (OMS) manifestó que esperaba con interés la publicación completa de los datos del ensayo de la vacuna británica.

En todo caso, analistas señalan que existe una presión adicional para el éxito de la vacuna de AstraZeneca frente a las desarrolladas por los laboratorios estadunidenses Pfizer y Moderna, que mostraron en los ensayos clínicos una eficacia superior a 90 por ciento. El proyecto de AstraZeneca tiene la ventaja de utilizar una tecnología tradicional que lo hace mucho más barato: se vendería en cuatro dólares por dosis, frente a más de 25 para las otras dos. El laboratorio se comprometió, además, a distribuirla a precio de costo a los países más pobres.

La vacuna británica tiene la ventaja de poder guardarse al menos seis meses refrigerada entre 2 y 8 grados Celsius, lo que la hace fácil de distribuir mundialmente, frente a la de Pfizer que debe mantenerse a -70 grados, una temperatura muy inferior a la de un congelador normal y la de Moderna a -20 grados.

Así las cosas, los desarrolladores del biológico Sputnik V dijeron que AstraZeneca debería intentar combinar su inyección experimental con la fórmula rusa para aumentar la eficacia.

Cuba ya tiene 4 proyectos

Cuba aumentó a cuatro los proyectos de vacunas para enfrentar el Covid-19 luego que el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos aprobó el inicio de los ensayos clínicos de dos candidatos vacunales desarrollados por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, Mambisa, un medicamento intranasal que se probará en La Habana, y Abdala (intramuscular), en la ciudad de Santiago de Cuba.

Cuba ya tiene dos candidatas vacunales Soberana 01 y Soberana 02, desarrolladas por el Instituto Finlay de Vacunas.