Viernes 21 de junio de 2024, p. 38
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) advirtió ayer sobre la circulación en territorio nacional de dos medicamentos oncológicos falsificados y tres más que se venden de manera ilegal, pues carecen de registro sanitario. Los productos se ofrecen como tratamiento para el cáncer de próstata, colon y recto, así como de mama.
El primero falsificado es el producto de marca comercial Erbitux (cetuximab) 5 miligramos por mililitro, lote H88JQ2, con fecha de caducidad de diciembre de 2025, el cual no fue fabricado por el laboratorio Merck Biopharma Distribution, titular del registro sanitario.
La comisión señaló que el empaque principal carece de la información sobre la autorización para su comercialización en el país; además, contiene textos en inglés e inconsistencias en el etiquetado del envoltorio secundario.
El otro fármaco adulterado es Xeloda (capecitabina) de 500 miligramos, lote X4844X1, con fecha de caducidad de noviembre de 2023. Igualmente contiene leyendas en inglés.
Productos Roche confirmó que no elaboró tal producto, pero se identificó que se ofreció de manera directa a profesionales de la salud.
Sobre las medicinas que se venden en forma irregular, la Cofepris dio a conocer que se trata de Erleada (apalutamida) de 60 miligramos, lote 22KG640 y fecha de caducidad de febrero de 2024, en caja con 120 tabletas. El titular del registro es Janssen-Cilag, compañía que confirmó el desvío ilegal del producto, pues estaba destinado al mercado colombiano. Las cajas tienen un código QR no autorizado y un supuesto registro sanitario para México.
Asimismo, Ramiven (abemaciclib) de 150 miligramos en su presentación en tabletas, lote D484125 con de caducidad de noviembre 2024, tampoco tiene registro sanitario y debió llegar a India.
El tercero es Phoxelon 500 (ciclofosfamida) inyección IP 500 miligramos, fabricado por Celon Laboratories PVT LTD. Este carece de registro sanitario, por lo que no hay evidencia científica sobre su seguridad, calidad y eficacia.
El organismo federal recomendó no adquirir ninguno de estos productos, ya que se desconoce el origen de sus ingredientes y las condiciones de fabricación; además, de que carecen de autorización para su venta.