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Cofepris avala pruebas de córnea sintética
 
Periódico La Jornada
Martes 2 de julio de 2024, p. 10

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó un ensayo clínico que evaluará la eficacia del dispositivo de córnea sintética Gore en pacientes con pérdida de la vista por deficiencia de la claridad corneal y para quienes la única opción en la actualidad es el trasplante del tejido.

La Cofepris indicó que en México más de 3 mil 350 personas requieren un trasplante de ese órgano. Aunque el dispositivo no está indicado para todas las personas con la enfermedad, la investigación clínica contribuye a la búsqueda de nuevas alternativas terapéuticas.

El producto autorizado es un dispositivo médico elaborado con polímeros plásticos y otros materiales biocompatibles.

Además de este ensayo, la agencia sanitaria autorizó otros 14, así como los registros sanitarios de 20 medicamentos y 76 dispositivos. De estos últimos, 29 están diseñados específicamente para atención médica, como alambres guía para angioplastia, sujetadores de titanio y sistema de remplazo total de cadera.

También se aprobaron 19 dispositivos para diagnóstico y medición de enfermedades como zika, dengue, chikungunya y virus como SARS-CoV-2 y el VIH, al igual que 28 registros de equipos, entre ellos, sistemas de control de temperatura intravascular, de rayos X, dispositivos para retracción hepática, desfibriladores y monitores.