Suministraron el medicamento a 40 pacientes que la contrajeron por hepatitis C o alcohol

Expertos de la UdeG obtienen resultados positivos con fármaco contra la cirrosis

El Instituto de Biología Molecular ha recibido ofertas para llevar la investigación a EU

JOSE DIAZ BETANCOURT CORRESPONSAL

Guadalajara, Jal., 7 de noviembre. Investigadores de la Universidad de Guadalajara (UdeG) suministraron un fármaco con propiedades antifibróticas y antinflamatorias a 40 pacientes con cirrosis hepática, y al cabo de 12 meses obtuvieron excelentes resultados en el tratamiento de ese mal.

Científicos del Instituto de Biología Molecular del Centro Universitario de Ciencias de la Salud de esa casa de estudios explicaron que este es el primer protocolo clínico en el mundo sobre el tratamiento de esta enfermedad degenerativa y mortal, mediante el medicamento pirfenidone (PFD) en cirrosis causada por hepatitis C y alcohol.

Juan Armendáriz Borunda, director de la institución, explicó que "los resultados de este primer estudio representan una posibilidad de cura, pero tenemos que expandir el protocolo".

Indicó que el PFD fue diseñado hace 30 años para el tratamiento de la fibrosis pulmonar, pero los especialistas descubrieron sus resultados positivos como alternativa terapéutica de la cirrosis hepática.

Los avances son el resultado de ocho años de investigación, y en una primera etapa experimental el medicamento de origen estadunidense se administró a cientos de animales cirróticos, y después en 40 humanos afectados.

Tras 12 meses de aplicación se observó una reducción significativa en la necroinflamación y esteatosis en un número significativo de pacientes, así como una reducción de la fibrosis intersticial, dice el reporte, lo que significa que las células del hígado afectadas no solamente detuvieron su degeneración, sino que el órgano empezó a regenerarse, de acuerdo con diversas biopsias realizadas.

El siguiente paso, explicó, es ampliar el ensayo a 140 pacientes mediante dos grupos de 70 personas cada uno, mediante el procedimiento protocolo clínico aleatorio, que se conoce como "doble ciego de dos brazos", es decir, a unos se les administrará los medicamentos tradicionales en cirrosis crónica y a otros el nuevo fármaco, y los resultados serán verificados con grupos de observadores diferentes y sin comunicación entre sí.

Esta nueva etapa se desarrollará durante 24 meses, para después solicitar el registro médico ante las autoridades federales, trámite que se cree duraría dos años más mediante un procedimiento de vía rápida para poder aplicarse en México y Latinoamérica, lo que representaría una gran ventaja, porque en Estados Unidos un registro similar se obtiene en al menos siete años.

Para integrar este nuevo grupo experimental ya se registraron en la Universidad de Guadalajara más de mil personas, algunas solicitudes son de pacientes de Argentina, España y Colombia. Los científicos adelantaron que sólo se admitirán para este caso enfermos de cirrosis crónica degenerativa originada por infección de hepatitis tipo C, no a pacientes de origen alcohólico.

La investigación, que ha costado alrededor de 3 millones de pesos, ha sido financiada por la casa de estudios y algunos donativos. Trascendió que el doctor Armendáriz Borunda ha soportado ofrecimientos para trasladar la investigación a Estados Unidos, con lucrativos ofrecimientos de laboratorios de aquel país.