La Agencia Europea de Medicamentos consideró que la información de los estudios de bioequivalencia no era suficiente.

La problemática se ha ido agravando desde 2011, cuando el país, en riesgo de quiebra, solicitó una ayuda financiera internacional.

A excepción de España y Reino Unido, las restricciones para países de la Unión Europea se levantarán el 15 de junio.

El 23 de junio de 2016 los británicos votaron a favor de salir del bloque europeo, al que pertenecían desde 1973.