Ciudad de México. La vacuna Dengvaxia® (Vacuna tetravalente de virus vivos atenuados contra el dengue) está siendo aplicada en población infantil menor a 9 años de edad, alertó la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), instancia que emitió esta noche un “aviso de riesgo”.
Explicó que se detectó que el biológico está siendo aplicado por médicos generales y especialistas, entre ellos los pediatras, a infantes con menos de 9 años de edad, “lo cual representa un riesgo para la salud de ese grupo poblacional”.
La Cofepris detalló en un mensaje dirigido tanto a personal médico como a población en general que de acuerdo con la autorización emitida a través del registro sanitario 401M2015 SSA IV otorgado a Sanofi Aventis de México, S. A. de C.V., dicha vacuna está indicada para personas en el rango de edad de 9 a 45 años que viven en áreas endémicas de dengue.
Puesto que no siempre se da el uso correcto a la vacuna Dengvaxia®, la Cofepris emitió diversas recomendaciones:
Entre ellas está que el biológico “deberá ser aplicado bajo valoración y supervisión médica, de conformidad con las indicaciones establecidas en el registro sanitario, además de que el médico tratante debe apegarse a la evidencia científica vigente para determinar su administración”.
Tras reiterar que reiterar que Dengvaxia® “no debe aplicarse en menores de 9 años, exhortó a consultar el instructivo anexo contenido en el empaque” de la vacuna
Dengvaxia® previo a su aplicación.
Asimismo llamó a verificar que el empaque de la vacuna se encuentre en idioma español, cuente con registro sanitario y el número de lote y fecha de caducidad coincidan entre empaque secundario y el frasco ámpula con polvo liofilizado.
También dijo que se debe revisar la ficha técnica de Dengvaxia® disponible en línea.
Sostuvo que “nunca” hay que “adquirir medicamentos en redes sociales, plataformas de venta y otros sitios de internet, principalmente aquellos en los que es necesaria una valoración, receta y supervisión médica, y que además se ofrecen a un precio menor que en el mercado.
La comisión federal mantendrá las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población
La ficha técnica de la vacuna refiere que Dengvaxia® está indicada para prevenir la enfermedad provocada por los serotipos 1,2,3 y 4 del virus del dengue, y que el calendario de vacunación primaria consta de tres inyecciones de una dosis reconstituida (0.5 mililitros) administrada a intervalos de seis meses.
