Expertos saludaron el miércoles datos preliminares sobre un nuevo medicamento contra el Alzheimer que ralentizó el deterioro cognitivo, el primer fármaco en lograr este objetivo.

Llamado Lecanemab, se probó en un ensayo clínico de casi mil 800 personas y redujo el deterioro cognitivo en 27 por ciento durante un periodo de 18 meses, según los primeros resultados anunciados por los fabricantes Biogen y Eisai.

Es el primer fármaco que se ha demostrado que no sólo elimina la acumulación de una proteína llamada amiloide en el cerebro, sino también tiene un impacto pequeño, pero estadísticamente significativo, en el deterioro cognitivo en pacientes en etapa temprana, explicó Susan Kohlhaas, de Alzheimer’s UK, organización con sede en Reino Unido especializada en investigación sobre demencia.

Sin embargo, los expertos advirtieron sobre la naturaleza preliminar de los resultados, que se anunciaron mediante un comunicado de prensa antes de su publicación en una revista revisada por pares, dado que las empresas aspiran a empezar a comercializar el tratamiento en enero de 2023 en Estados Unidos.

Biogen ya lanzó al mercado otro medicamento contra el Alzheimer llamado Aduhelm, pero hubo una gran controversia sobre la evidencia de que funcionaba, y su aprobación llevó a tres renuncias de alto nivel en la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés).

Según una declaración de Biogen y Eisai, además de retardar el deterioro cognitivo, el nuevo tratamiento también ralentizó la acumulación en el cerebro de la proteína amiloide, que forma placas pegajosas y mata las células cerebrales.

Los efectos secundarios incluyeron tasas más altas de hinchazón y sangrado en el cerebro en el grupo que recibió el tratamiento en comparación con las personas a las que se les administró un placebo.

Tanto los grupos de tratamiento como los de placebo tenían personas de características similares, incluida una amplia gama de afecciones subyacentes. Una cuarta parte eran hispanos y afroestadunidenses.

Michel Vounatsos, director ejecutivo de Biogen, destacó que de aprobarse, el fármaco dará a los pacientes y sus familias la esperanza de que se puede retrasar potencialmente el avance de la enfermedad.

Masud Husain, de la Universidad de Oxford, en un comunicado, explicó: “Si bien el resumen de los resultados ciertamente parece muy alentador, debemos ser cautelosos hasta que se nos permita revisar los datos por completo.

También es importante tener en cuenta que los resultados del ensayo se aplican sólo a las personas con enfermedad de Alzheimer leve, no a todas las personas con la afección, y que hubo efectos secundarios importantes del medicamento, que incluyen hemorragias en el cerebro, advirtió.

Los resultados del estudio demuestran la hipótesis del amiloide, según la cual la acumulación anormal de AB en el cerebro es una de las principales causas del Alzheimer, cuando se dirige con una terapia de unión a protofibrillas. Eisai cree que estos hallazgos crearán nuevos horizontes en el diagnóstico y el tratamiento de la enfermedad, además de activar la innovación para nuevas opciones de terapia, señaló Haruo Naito, director general de Eisai.

Las acciones de Biogen y otras empresas de salud que estudian el mal de Alzheimer subieron el miércoles luego que la farmacéutica japonesa Eisai dijo que su tratamiento experimental al parecer desaceleró el progreso de la enfermedad en un estudio.

Eisai informó que discutiría los resultados del estudio en una conferencia a finales de noviembre. Planea además publicar sus conclusiones en una revista médica especializada.

La compañía busca ya una aprobación acelerada de la FDA, la cual podría emitir su decisión a inicios del próximo año.