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Aprueba la Cofepris 14 fármacos y 96 dispositivos
 
Periódico La Jornada
Miércoles 9 de octubre de 2024, p. 13

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) aprobó los registros de 14 medicamentos y 96 dispositivos médicos, así como la realización de 11 ensayos clínicos.

Una de las medicinas es un producto biotecnológico innovador para el tratamiento de cáncer de mama tipo triple negativo, el más agresivo de ese tipo de tumores. La molécula sacituzumab govitecán está indicada para las etapas localmente avanzadas o metastásicas.

La agencia sanitaria indicó que la neoplasia mamaria triple negativa se caracteriza por que las células tumorales no tienen en su superficie receptores de estrógeno, receptores de progesterona ni cantidades altas de proteína HER2.

De los dispositivos autorizados, 42 se diseñaron específicamente para atención médica. Entre ellos destacan sistemas de asistencia ventricular, catéteres percutáneos con globo para angioplastia coronaria, catéteres de dilatación de válvula aórtica con balón, dispositivos intrauterinos y neuroestimuladores implantables, entre otros.

Asimismo, se expidió registro sanitario a 20 productos, que abarcan desde pruebas rápidas de sífilis hasta ensayos PCR en tiempo real para detectar mutaciones somáticas del oncogén kras humano y pruebas para identificar anticuerpos IgM del virus Epstein-Barr.

El resto de las autorizaciones son de 34 equipos médicos, entre ellos resucitadores manuales, sistemas de inyección de contraste y sistemas de presión negativa para heridas y brocas para hueso.