El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) otorgó por unanimidad una opinión favorable a la solicitud para la obtención del registro sanitario de la vacuna Spykevax monovalente XBB 1.5 contra el covid-19 de la farmacéutica Moderna.

Sin embargo, rechazó por mayoría de votos su solicitud para el biológico Spykevax bivalente, al considerar que no se apega a las actuales recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS), además de que su eficacia es menor ante las cepas del virus SARS-CoV-2 que circulan actualmente.

En sesión transmitida en vivo por redes sociales de la Cofepris, los investigadores integrantes externos del CMN señalaron que los datos presentados por Moderna cuentan con evidencia suficiente sobre la inmunogenicidad (capacidad para generar respuesta inmune) y seguridad de ambos biológicos.

Sin embargo, aclararon que considerando las recomendaciones recientes de la OMS, es de mucho mayor relevancia el papel de la vacuna monovalente para la protección de la población, porque se apega a las recomendaciones y es de mayor eficacia para las cepas que circulan actualmente en el mundo.

Moderna reconoció que su vacuna bivalente combate cepas que hoy ya no son tan relevantes, pero aseguró que como concepto de refuerzo tiene valor, en particular para quienes tienen mucho tiempo desde que se aplicaron la serie primaria de inmunización, por lo que es capaz de generar capacidad neutralizantes del virus, sólo que no tan alta.

En la sesión del CMN, la farmacéutica presentó un modelo de transmisión dinámica del covid-19, con datos demográficos y epidemiológicos disponibles en México, en el que destaca que con su biológico en población mayor de cinco años, las infecciones y muertes se podrían reducir en un año en 91.8 por ciento.

En el caso de la aprobación de la vacuna monovalente XBB 1.5 votaron a favor por unanimidad, los doctores Alexandra Martín-Onraet Arciniegas, del departamento de Infectología del INCAN; José Rogelio Pérez Padilla, titular del Departamento de Investigación en Tabaquismo y EPOC del Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias; Arturo Galindo Fraga, subdirector de Epidemiología Hospitalaria y control de Calidad de la Atención Médica del Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán, y Juan Gerardo Sierra Madero, jefe del Departamento de Infectología del mismo instituto.