Con la finalidad de agilizar los registros de medicamentos genéricos y biosimilares, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) hizo modificaciones a la Norma Oficial Mexicana (NOM) 177-SSA1-2013.

Esa norma señala los criterios para el desarrollo de pruebas clínicas con el fin de demostrar que los mencionados fármacos tienen eficacia similar a la de un innovador.

La Cofepris realizó los cambios con el propósito de eliminar obstáculos técnicos para el registro de estos medicamentos en México, pues reconoce los estudios conducidos en países con criterios iguales o superiores a los de México con autoridades sanitarias acreditadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS), como instancias de referencia.