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Emite Cofepris alerta por el medicamento contaminado
 
Periódico La Jornada
Viernes 13 de marzo de 2020, p. 16

Después de 12 días, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió ayer una alerta sobre el producto heparina sódica del lote C18E881, con registro sanitario 177M90Ssa, cuyo uso causó la muerte de cinco pacientes del Hospital Regional de Pemex en Villahermosa, Tabasco.

Solicitó a hospitales, farmacias y personal médico avisar a la autoridad sanitaria si cuentan con este medicamento, suspender su uso y, sobre todo, no adquirir productos del distribuidor José Roche Pérez, en tanto se determine lo conducente.

Se dio a conocer la medida luego de que Pisa Farmacéutica presentó una denuncia ante la delegación Tabasco de la Fiscalía General de la República (FGR) por la posible adulteración y/o falsificación de la solución Inhepar 5000 UI/mL (heparina sódica).

Desde el pasado viernes, la empresa informó que al revisar las cajas que se encontraban en el nosocomio detectó anomalías graves como el reuso y adulteración de los frascos, variaciones en el volumen y características de la solución y en el empaque secundario, que es una caja de cartón.

La empresa farmacéutica aseguró en su denuncia que José Roche Pérez, identificado como el distribuidor del lote irregular, no está autorizado por Pisa para la comercialización del producto en la entidad.

La sustancia fue administrada a 53 pacientes con insuficiencia renal crónica, quienes reciben tratamiento de hemodiálisis. El pasado 1º de marzo se denunció que sufrieron una infección bacteriana grave, que derivó en la muerte de seis personas hasta ahora.

Desde ese momento, la Cofepris inició la investigación. En días pasados, el titular del organismo, José Alonso Novelo, comentó que también se revisaría el equipo de hemodiálisis como potencial fuente de contaminación y apenas ayer emitió la alerta sanitaria. Hasta hace un par de días, además de los fallecidos, 26 afectados permanecían internados para la atención de complicaciones, y de éstos, tres se encontraban en terapia intensiva.

La Cofepris también solicitó a la población reportar cualquier reacción adversa o malestar relacionado con el uso o consumo del medicamento en los siguientes puntos de contacto: la liga electrónica ¿Te hizo daño un medicamento?, VigiFlow y e-Reporting, ubicados en la página https://www.gob.mx/cofepris, o en el correo [email protected].