París. Los marcapasos y las tostadoras eléctricas tienen poco en común, pero en Europa comparten el mismo marco regulatorio y cada vez más médicos creen que ese sistema normativo ya no cumple la función que debería. El tema se ubicó este año en un primer plano en el encuentro anual de la Sociedad Europea de Cardiología (SEC), que insta a una reforma de todo el esquema europeo de evaluación y aprobación de nueva tecnología médica. El impulso para el cambio en Europa reactiva un debate caliente a ambos lados del Atlántico sobre cómo enfrentar la innovación en dispositivos que suelen salvar vidas, mientras al mismo tiempo se controlan sus riesgos. En Estados Unidos, las compañías de tecnología médica miran con envida el régimen regulatorio laxo de Europa, pues en ese país su proceso de aprobación es más lento.