Limitación a las patentes de medicamentos

Anuncia Frenk medida que favorece a productores farmacéuticos nacionales

ANGELES CRUZ

Luego de que Mauro Lara Verde, presidente de la Asociación Nacional de Fabricantes de Medicamentos (Anafam), demandara certeza jurídica y oportunidades para la industria farmacéutica nacional, el secretario de Salud, Julio Frenk Mora, anunció que en los próximos días se publicará el nuevo Reglamento de Insumos del sector, el cual permitirá a los productores mexicanos empezar a desarrollar un producto innovador con fines experimentales tres años antes del vencimiento de la patente.

Se trata, explicó el funcionario, de promover la producción de medicamentos genéricos intercambiables. En las actuales condiciones los laboratorios nacionales tienen que esperar el vencimiento de la patente para poder empezar con el desarrollo de algún fármaco innovador. No lo hacen antes porque la empresa descubridora de la molécula podría demandar la violación de sus derechos de propiedad industrial.

El funcionario asistió ayer a la inauguración de la planta de biotecnología de los laboratorios Lemery, en Lerma, estado de México, la cual fue diseñada de acuerdo con las normas nacionales e internacionales de la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos. Ahí Frenk comentó que la modificación al Reglamento de Insumos ofrece, "como nunca, transparencia y certidumbre" para los titulares de las patentes y para quienes deseen producir los mismos fármacos como genéricos una vez que ha vencido la licencia.

Ernesto Enríquez Rubio, titular de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), detalló que a partir de la entrada en vigor del nuevo ordenamiento ya no será posible extender la vigencia de la patente, a menos que se trate de una molécula nueva. También se terminará con las licencias exclusivas de explotación que han protegido procesos de manufactura. En adelante sólo se otorgarán por el descubrimiento de nuevas moléculas.

Durante su intervención, el secretario de Salud se refirió a la política farmacéutica integral, con la que se busca garantizar el acceso universal y el consumo responsable de medicamentos de alta calidad para toda la población. Para ello están en proceso de modificación, además del Reglamento de Insumos, diversas Normas Oficiales Mexicanas (NOM) y adecuaciones a la Ley General de Salud.

Entre los objetivos de esta estrategia está asegurar la calidad de la materia prima con la que se fabrican los medicamentos y contar con listas de proveedores de fármacos validados por los socios comerciales de México: Estados Unidos y Canadá.

Dijo que ya existe un proyecto de NOM para el registro de medicinas y está en revisión la relativa a estabilidad de medicamentos. Lo anterior, con el fin de asegurar la calidad farmacéutica de los productos. Además, con las reformas a la ley propuestas al Congreso de la Unión se impulsará el mercado de genéricos intercambiables en el país. Otra de las metas de la política farmacéutica integral es evitar la venta de medicamentos falsificados, apuntó.